Сегодня во всем мире работает около 2 тыс. компаний, предоставляющих посреднические услуги в проведении клинических исследований (испытания новых лекарств).
Все эти фирмы объединяет аббревиатура CRO (Contract Research Organization). Они предлагают свои услуги фармацевтическим корпорациям. 30% этого рынка делят между собой 20 крупных международных игроков. Среди них Quintiles, Covance, PPDI и Parexel. Все они имеют офисы в Украине.
Доминирующим игроком на рынке клинических исследований являются США. По данным Минздрава Украины, в США на 1 млн. жителей приходится 38 испытаний, для сравнения, в Европе — 10, в России — 2. Однако в 2009 году Соединенные Штаты ослабили свои позиции. "Стремительно растет число проводимых клинических исследований в странах Азии и Латинской Америки", — рассказывает региональный медицинский директор GlaxoSmithKline Александр Марков. Эти регионы привлекательны прежде всего большим количеством потенциальных участников тестирований. Во-вторых, затраты на проведение исследований здесь значительно ниже. Так, если размер выплат пациентам за участие в исследованиях в Болгарии, Румынии, Сербии составляет около $2 тыс., то в США и Западной Европе — около $5 тыс. Кроме того, в этих странах более низкие ставки НДС на ввоз препаратов для клинических исследований. "Завышение заявленной таможенной стоимости препаратов увеличивает затраты на проведение исследования, что, в свою очередь, уменьшает интерес фармкомпаний к проведению подобных тестов, в том числе в Украине", — поясняет Марков.
При этом большинство стран мира, в отличие от Украины, активно проводят и довольно скандальную I фазу клинических исследований (тестирование нового препарата на здоровых людях). Здесь лидером является США, далее следуют Франция, Германия, Япония, ЮАР. Во многом это объясняется высокой информированностью общества о клинических исследованиях. "На Западе можно просто из объявления в газете узнать, что проводится набор желающих принять участие в тестировании нового препарата. Приведены все расценки", — рассказывает директор одной из компании CRO, работающей на украинском рынке. Так, например, совсем недавно в Лондоне проходил набор добровольцев для проведения I фазы исследований новых презервативов. Каждому участнику платили по $50 за исследование. За участие в тестах более серьезных лекарств с побочными эффектами пациентам платят по $200 в день. Столь активное участие жителей западных стран в клинических исследованиях объясняется и тем фактом, что их здоровье хорошо застраховано на сумму с пятью нулями. "За границей это нормальная практика. Там пациенты защищены законом, хорошей страховкой, им за это платят деньги", — говорит директор Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Виктор Чумак. В Украине страховка в случае осложнений или смерти вследствие действия непроверенного лекарства составляет всего 1,5 тыс. евро.
