ГлавКРУ: Система контроля качества лекарственных средств в Украине нуждается в срочных изменениях

Система контроля над качеством лекарственных средств в Украине нуждается в срочных нормативных и организационных изменениях. Такой вывод ГлавКРУ по результатам государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины и государственного финансового аудита эффективности использования средств Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины за 2007 год и 9 месяцев 2008 года.

По состоянию на 1 июля 2008 года Министерством здравоохранения Украины зарегистрировано около 12,8 тыс. лекарственных средств. Оптово-розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5,7 тыс. субъектов ведения хозяйства, в состав которых входят 23,7 тыс. аптечных заведений. Объем внутреннего фармацевтического рынка Украины в 2007 году вырос сравнительно с 2006 годом на 32% и составлял около 12 млрд грн.

Исследования засвидетельствовали, что имеющаяся система государственного контроля качества лекарственных средств в Украине нуждается в срочных нормативных и организационных усовершенствованиях, промедление с которыми может привести к значительным материальным и финансовым потерям.

Установлен ряд факторов, которые препятствуют эффективному функционированию и развитию системы контроля над качеством лекарственных средств в Украине.

Во-первых, несовершенство законодательства относительно стандартов и качества лекарственных средств приводит к избеганию недобросовестными субъектами ведения хозяйства ответственности за производство и реализацию некачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств.

Во-вторых, недостатки системы контроля над ввозом на территорию Украины лекарственных средств осложняют отслеживание движения лекарственных средств и способствуют ввозу на территорию Украины некачественных лекарственных средств.

В-третьих, неурегулированность системы финансирования органов государственного контроля качества лекарственных средств приводит к расходам средств общего фонда на покрытие расходов за работы, которые выполняются на платных условиях.